系统的力量——医疗器械产品创新（MPI）最佳实践特训营
发布日期：2024-11-11 17:05 浏览次数： 次
【课程概要】
医疗器械企业是被严格监管的行业,同时也是市场充分竞争的行业。医疗器械细分市场众多，需求强劲，存在着巨大的商机，被称为永远的朝阳行业。
但是，存在商机并不等于能够抓住商机。不同的医疗器械企业在同样的宏观环境、细分市场、努力付出之后，结果却有很大的不同。只有少数优秀的企业够脱颖而出成为细分市场的翘楚。
在医疗器械企业中，老板都十分关注财务、市场营销等方面的效率，而往往将产品创新径直交给研发负责人，除了医疗器械行业的标准和法规强制性要求之外，对其管理原则和方法很少提出要求，这或许是由于产品创新系统的复杂性所致。产品创新能力不足成了企业经营效率的短板。这些企业虽然在风口时也能过得不错，但风口一过便会逐步陷入竞争乏力的困境。
如何成为在市场竞争的“马拉松赛跑”中的领先者，一个共同秘诀就是医疗器械产品创新系统。系统在解放了老板的同时成就了员工；系统保证了战略上的守正出奇，产品创新按需而为；系统还使产品创新成为赚钱魔方，研发中心由成本中心转变成了利润中心。系统的力量无时不在、无处不在，系统的优劣从根本上决定了企业的经营绩效的高低甚至功败垂成。因此，打造“医疗器械产品创系统”对企业在激烈的市场经济环境中获得长久的竞争优势具有十分重要的意义。
本课程基于实践理性设计，阐述了医疗器械产品创新系统的四大核心系统：产品创新战略系统、产品实现盈利系统、高效组织系统、人力资本增值系统，以及这些系统是如何在企业经营中运行的。
医疗器械产品创新四大核心价值系统
【培训对象】
董事长、总经理；
市场、研发、采购、生产、营销、服务、人力资源、质量、财务分管副总经理、总监。
部门经理、产品经理、项目经理、研发管理人员、质量管理人员等。
【培训收益】
- 分享迈瑞、西门子、强生等为代表的医疗器械企业发展成长的最佳实践和成功基因。
- 可为医疗器械企业获得战略竞争优势提供对标蓝本，减少付出探索的成本和时间。
- 理解并掌握医疗器械产品创新四大核心价值系统，为打造本企业的“系统的力量”获得方法论指导。
- 了解MPI变革管理的原则、方法和要诀，提高MPI变革的成功率。
- 通过线上老师讲解、课堂互动、课后作业练习,全面提高素养，获得医疗器械产品创新（MPI）课程结业证书。
【课程结构图】
【主办单位】
深圳市智杰科技信息有限公司、高端医疗器械集群联合举办。
【收费标准】
单人：4900元/人；
两人：4200元/人
欢迎企业高管组团报名，同一个单位报名4人以上：3600元/人
【课程大纲及开课计划】(开课后回放半年)
| 课程 | 主题 | 大纲 | 线上培训日程 | 讲师 |
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第一讲 |
引言 |
医疗器械行业的特征 医疗器械质量管理体系要求 医疗器械产品创新的痛点 从线索到回款的医疗器械产品创新体系模型 打造四大核心价值系统 案例：某医疗器械企业产品创新面临的困惑 听课指引 调研表发放与收集要求说明 |
8月17日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二讲 |
产品创新战略系统（1）——产品战略与需求管理 |
调研：产品创新战略系统方面存在的问题 产品创新战略及其意义 产品创新战略的实现方式 产品创新战略管理框架 客户需求管理 创新思维方法——TRIZ |
8月23日 19:00-20:30 |
刘晓兵 |
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第三讲 |
产品创新战略系统（2）——产品规划与产品管理 |
产品规划与技术规划 年度经营计划 产品经理的定位 产品经理的项目管理 产品线合理化 刘晓兵老师课程满意度反馈 |
8月24日 19:00-20:30 |
刘晓兵 |
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第四讲 |
产品创新战略系统（3）——立项管理 |
项目构思 用户需求分析 需求分析工具集锦 项目可行性论证 立项 项目类型枚举 课后作业：编制项目立项资料包。 |
8月30日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第五讲 |
产品实现盈利系统（1）——研发流程 |
调研：产品实现盈利系统方面存在问题收集 构建研发流程的重要性 主要的研发流程型谱 新产品开发研发流程的结构 彻底地应用过程方法 流程规划、设计工作坊 案例：企业研发流程结构化不足现象剖析 课后作业：编制一个结构化流程图、流程说明。 |
8月31日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第六讲 |
产品实现盈利系统（2）——设计控制（1） |
设计控制闭环 用户需求向设计输入的转换 优秀的架构设计 精益的详细设计 |
9月6日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第七讲 |
产品实现盈利系统（3）——设计控制（2） |
设计输出与样件集成 样件成熟度评价 验证的策划及实施 确认的策划及实施 |
9月7日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第八讲 |
产品实现盈利系统（4）——设计控制（3） |
并行设计转换流程 工艺总方案 设计转换分析 设计转换样机平台的全面启动 |
9月13日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第九讲 |
产品实现盈利系统（5）——设计控制（4） |
设计转换样件制作过程控制 体系核查 设计转换样机评价模型 注册样件的成熟度及其风险的控制 |
9月14日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十讲 |
产品实现盈利系统（6）——设计控制（5） |
评审的文化问题 三级评审责任制及评审点 正规评审流程 基于风险的审查技术 |
9月20日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十一讲 |
产品实现盈利系统（7）——市场准入（1） |
医疗器械市场准入常见问题 中美欧三大市场准入法规概要 市场准入要求与质量管理体系的融合 |
9月21日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十二讲 |
产品实现盈利系统（8）——市场准入（2） |
新产品开发市场准入流程 将适用技术标准转化为设计准则 |
9月27日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十三讲 |
产品实现盈利系统（9）——风险管理 |
产品风险管理通用要求 风险管理过程 风险管理报告 生产和生产后信息 风险管理与产品实现过程结合的要点 |
9月28日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十四讲 |
产品实现盈利系统)(10)——技术文件管理与更改控制（1） |
医疗器械行业对技术文件的要求 技术文件与设计控制 技术状态基本概念 技术文件中的六大规范与DHF、DMR |
10月4日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十五讲 |
产品实现盈利系统(11)——技术文件管理与更改控制（2） |
技术状态标识、控制、审核、记实 更改控制的各种类型 ECN流程 |
10月5日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十六讲 |
产品实现盈利系统(12)——CAPA（纠正预防措施） |
有关CAPA的基本概念 质量信息系统 CAPA应用于新产品开发 CAPA应用于在线产品改进 课后作业：本公司在研发质量方面存在的不足、危害及改进策略。 |
10月11日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十七讲 |
产品实现盈利系统(13)——产品平台（1） |
产品平台的意义与内容 标准化设计的相关概念 产品平台建设的途径 物料优选的相关概念 |
10月12日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十八讲 |
产品实现盈利系统(14)——产品平台（2） |
物料优选与可靠性管理框架 各模块精要 物料优选清单的建立与维护 课后作业：评估本公司产品平台建设的现状和改进建议。 |
10月18日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第十九讲 |
产品实现盈利系统(15)——项目管理（1） |
医疗器械项目管理的知识框架 常见的研发项目生命周期类型 项目管理过程 |
10月19日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十讲 |
产品实现盈利系统(16)——项目管理（2） |
组织级项目管理 项目计划过程 项目执行与监控 项目成本管控专题 |
10月25日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十一讲 |
产品实现盈利系统(17)——研发信息化 |
产品数据的基本概念 研发信息化发展的路径 主流PLM的功能 开发链集成 |
10月26日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十二讲 |
高效组织系统 |
调研：组织设计与绩效管理存在的困惑 组织设计面临的困境 面向流程的组织设计 建立矩阵型的组织 常见的跨部门团队 案例:某知名医疗器械组织结构的演变 |
11月1日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十三讲 |
人力资本增值系统——战略绩效管理 |
绩效管理的概念 化战略为行动的框架——平衡计分卡 实施企业战略解码过程 绩效考评过程 绩效考评结果的应用 |
11月2日 19:00-20:30 |
刘学元 |
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第二十四讲 |
人力资本增值系统——研发绩效考评 |
研发绩效考评的难点 各类研发人员的考核原则 常用研发KPI 矩阵组织下的绩效考评 课后作业：按照模板编制一个KPI指标。 |
11月8日 19:00-20:30 |
刘学元 |
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第二十五讲 |
变革管理（1）——变革管理策划 |
医疗器械产品创新体系（MPI）演化规律 变革动力与阻力 内部变革与外请咨询 变革管理的六大原则 变革目标、结果及其灰度 |
11月9日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十六讲 |
变革管理（2）——变革管理实施 |
变革的实施步骤 变革的组织 变革推行战术及风险管控要点 业界变革成功案例分享 相关培训和咨询包 课后作业：分析本公司的实际情况提出产品创新体系改进的路径策略。 |
11月15日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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第二十七讲 |
特训营结业总结 |
课程内容总结 问题答疑 作业点评 互动交流 汪礼兵老师课程满意度反馈 证书发放 |
11月16日 19:00-20:30 |
汪礼兵 |
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总课时 |
40.5 |
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【培训案例】
迈瑞生物、天津瑞奇、嘉兴凯实、湖南圣湘、华大智造、科曼、理邦、卓诚生物、万孚生物、邦健、瀚辰光翼、帝迈、中元汇吉生物、三诺生物、安科高技术、安图生物、南京微创、上海微创、先健科技、雷杜生命科学、泰尔茂医疗、资福技术、乐普（北京）医疗、百傲再生医学、康尚生物、科瑞迪医疗......等数百家医疗器械企业。
【咨询案例】
迈瑞生物医疗电子股份有限公司
天津瑞奇外科器械股份有限公司
嘉兴凯实生物科技股份有限公司
湖南圣湘生物科技有限公司......数十家医疗器械企业。
【讲师团介绍】
1)汪礼兵
【专长领域】
IPD体系、可靠性工程、PLM相关培训和咨询。
全面流程体系规划和设计、研发管理、质量管理方面积累了丰富的工作经验，并且善于总结经验和不断学习，具备了深厚的理论素养。培训、咨询的实战性成效得到了客户的高度评价。
【资历】
华中科技大学工学硕士，清华大学EMBA，高级工程师；
中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家（ISO13485方向）；
广东省电子学会理事；
广东省信息技术标准化技术委员会（GD/TC28）委员；
深圳市质量强市促进会顾问；
深圳市智杰科技信息有限公司总经理
【职业经验】
25年以上工作经历，曾担任大学教师、资深工程师、可靠性工程经理、质量管理负责人、产品经理、总监、总经理、首席顾问，董事长在各个层级都具有丰富的历练。
曾任迈瑞产品创新体系变革总负责，是迈瑞产品创新体系实现效能倍增的主要引导者、建设者、推动者。为从迈瑞从一个地方品牌发展成为中国医疗器械行业第一、世界知名品牌做出了突出贡献，得到了高度认可。
拥有几十家各种行业和规模企业的IPD体系成功的咨询经验。
【个人成就】
- 领导完成多项研发项目并通过省部级鉴定
- 曾作为第一获奖人获得广东省科技进步奖
- 拥有物料优选管理软件（PPL）获得国家知识产权登记证书
- 创建信息化时代新一代IPD模型——ePACE模型，获得六门课程的作品登记权。
- 著有专著：《研发管理破局》机械工业出版社，2017。
2)刘晓兵
【专长领域】
产品战略规划、产品经理、市场营销。
【资历】
华中科技大学工学硕士。
深圳市智杰科技信息有限公司资深顾问
【职业经验】
- 10年以上211院校科研经历，主持并参与多项部级科研项目。曾获得4项发明专利、1项部级科技进步三等奖，10余篇一级刊物论文。
- 10年以上华为公司产品经理工作经历，多次主导交换产品的统谈统签，多次获得销售单项奖和集体奖，多次获得优秀导师荣誉称号。
- 全程深度参与IBM与华为合作的IPD咨询项目，多次参与或主导公司结构化流程的设计。
- 开发多门培训课程，获得3项相关作品登记证书。
【主讲课程】
- 端到端的战略洞察与执行；
- 产品创新与产品经理务实（版权课）；
- 客户需求洞察与管理；
- 打造牛人辈出的销售体系;
- 产品市场营销（版权课）。
【授课特点】
- 擅长用不同案例不同视角讲解知识点；
- 适时抖包袱，寓教于乐，有激情，有感染力；
- 深度实战演练，互动中受益匪浅。
3)刘学元
【专长领域】
擅长员工人力资源战略，绩效管理，薪酬管理，培训管理，人才测评，岗位胜任力提升等方面的咨询和培训。
【资历】
中国人力资源研究会会员人力资源管理学博士
武汉大学人力资源管理研究中心高级顾问，中南民族大学管理学院客座教授
工信部特聘专家
深圳市政府专家委员会特聘专家
广东前海金融科技研究院特聘专家
深圳市医药行业协会特聘专家
深圳市培训师联合会理事
深圳市智杰科技信息有限公司首席人力资源顾问
先后在政府部门、民营集团公司、高新技术企业、咨询公司工作，20年的实际工作经验；10年企业高层领导经历；8年人力资源管理实战经验和市场营销经验。
先后主持负责人力资源管理咨询项目超过100个，涉及到石油石化、电力、银行、房地产、供应链、医药等多个行业80多家世界500强企业、央企、上市公司和民营企业、外资企业。
【个人成就】
- 在《经济日报》、《人民日报》、《中国政治》、《中国青年报》、《光明日报》、《武汉大学学报》、《江汉论坛》、《经营与管理研究》等国家权威、核心报刊杂志上发表30多篇论文，包括《把企业家当作资源进行配置与管理》、《企业发展“拐点”研究》、《人力资本市场有效性及其建设》、《人力资源发展趋势与管理政策演变》。
- 先后出版过的著作有：
《如何做好培训》(大连理工大学出版社)
《岗位胜任力提升》（中国石油大学出版社）
《生意兴隆的奥秘》（中国石油大学出版社）
《如何做一名优秀的管理者》（中国石油大学出版社）