MPI（Medical Product Innovation）是IPD（Integrated Product Development）在医疗器械行业的应用模型，具有鲜明的行业特点。为说明其特点，我们现在将医疗器械与通讯、航天行业的研发特点加以比较。
医疗器械与通讯、航天的特征比较参见下表：

由于医疗器械细分市场的相对稳定性，对于既定的细分市场战略发挥空间不大，老板战略往往够用。对中小型医疗器械公司，MPI体系的建设的需求首先在于要把基于设计控制的研发质量管理体系建立起来，更多关注怎样以合规的方式快速、高质量、低成本地开发出满足预期用途以及安全性、有效性的产品。发展到大中型企业的时候，医疗器械企业通常通过收购重组来扩张，老板战略不够用了，才会出现战略管理正规化的需求。因此MPI体系的发展阶段性较为明显。

医疗器械行业细分市场具有小批量多品种、涉及的技术种类多，研发团队规模小而技术发散的特点。研发团队往往会包括软件、电子、光学、机械、泵、阀、材料、化学、制冷、热工、医学、检验、临床、注册、体系审核等多方面的专业人才，在这种场景下，需要不依赖批量验证就满足医疗器械的安全性、有效性要求，因此医疗器械的产品开发管理体系具有突出的做好前端策划和设计质量的强烈需求。

医疗器械行业对安全性要求极高，横向包括从需求分析到上市后监督。纵向包括从整机设计到到原材料零部件选用，都要彻底贯彻风险管理。横向要求实施设计控制闭环：包括设计和开发的策划、用户需求、设计输入、技术解决方案、设计输出、验证、确认、评审、更改控制，以及基于安全性的产品风险管理。纵向实行物料优选管理，进行产品平台建设，只有如此，才能既要满足医疗器械安全性有效性要求，又能快速低成本开发出新产品。因此医疗器械行业对产品平台建设的需求是很迫切的。没有产品平台，没有复用，没有物料优选，没有一系列的设计准则指南和共有知识的共享，对于规模小而技术发散的团队中就不可能做好安全性有效性设计的同时兼顾成本和效率。